各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局，各有關單位：
       為進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作，提升醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的檢驗能力、管理水平、工作質(zhì)量和效率，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

                                                                                                                    國家藥監(jiān)局
                                                                                                                 2019年8月30日
《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》