2019年9月9日，韓國(guó)食品藥品安全部發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂醫(yī)療器械的技術(shù)法規(guī)草案。
       韓國(guó)食品藥品安全部對(duì)醫(yī)療器械法做了嚴(yán)格規(guī)定，范圍涉及醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全控制，要求所有醫(yī)療器械必須符合最新的標(biāo)準(zhǔn)和要求。技術(shù)法規(guī)草案的制定旨在保護(hù)人類生命安全，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，降低事故率。
       通報(bào)評(píng)議截止日期為通報(bào)發(fā)布之后60天。