2023年1月6日，歐盟委員會通過《醫(yī)療器械管理條例》（MDR）過渡期延長的提案，給予更多時間來認證醫(yī)療器械，以減輕短缺的風險。在實際銷售中，雖然舊證書仍在有效期內，但是歐洲經銷商現在就要求出口企業(yè)提供MDR法規(guī)下的CE證書。造成的后果：

1.提高了企業(yè)的認證成本；

2.沒有MDR法規(guī)下的CE證書，經銷商將不給予銷售。