2020年6月19日，韓國食品藥品安全部（MFDS）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂醫(yī)療器械的技術(shù)法規(guī)草案。
       韓國食品藥品安全部對企業(yè)制造或進(jìn)口的醫(yī)療器械批準(zhǔn)、證明、報告等等做了嚴(yán)格的續(xù)簽規(guī)定。由于續(xù)簽時間較短，續(xù)簽制度不夠完善，因此制定新的技術(shù)法規(guī)草案，為續(xù)簽制定了五年有效期。草案還對續(xù)簽程序和方法等細(xì)節(jié)進(jìn)行了具體要求，此舉旨在保護(hù)人類生命安全，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
       通報評議截止日期為通報發(fā)布之后60天。