亚洲毛片视频-亚洲毛片免费在线观看-亚洲毛片免费看-亚洲码专区-亚洲码在线-亚洲伦理中文字幕一区

  天津市醫(yī)療器械商會(huì)歡迎您!

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作指導(dǎo)意見

發(fā)布時(shí)間:2022-09-12

9月9日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》),指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下更好地開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。《指導(dǎo)意見》自2023年1月1日起施行。

《指導(dǎo)意見》要求省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)際,發(fā)揮監(jiān)管資源效能,制定符合本地區(qū)實(shí)際的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化要求,按照“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管,全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整,落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則,組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作。

《指導(dǎo)意見》提出了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管級(jí)別劃分原則和檢查要求,藥品監(jiān)管部門可以按照風(fēng)險(xiǎn)將醫(yī)療器械企業(yè)劃分為四個(gè)監(jiān)管級(jí)別,對(duì)不同監(jiān)管級(jí)別的企業(yè)實(shí)施相應(yīng)監(jiān)管措施。對(duì)于長(zhǎng)期以來監(jiān)管信用狀況較好的企業(yè),可以酌情下調(diào)監(jiān)管級(jí)別;對(duì)于跨區(qū)域委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)人,僅進(jìn)行受托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè),以及異地增設(shè)庫(kù)房的經(jīng)營(yíng)企業(yè)等,應(yīng)當(dāng)酌情上調(diào)監(jiān)管級(jí)別。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取非預(yù)先告知的方式進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采取突擊性監(jiān)督檢查。

《指導(dǎo)意見》要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),建立健全跨區(qū)域跨層級(jí)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制;持續(xù)加強(qiáng)問題處置,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格依照法規(guī)規(guī)章等要求及時(shí)處置;不斷加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),豐富監(jiān)管資源,切實(shí)做好醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管工作,保障人民群眾用械安全。

主站蜘蛛池模板: 午夜在线播放视频 | 一级特黄aa大片一又好看 | 毛片黄色片| 日本一区二区三区不卡在线看 | 福利午夜国产网站在线不卡 | 视频在线观看你懂的 | 波多野结衣在线免费视频 | 日韩亚洲欧美综合一区二区三区 | 欧美日韩不卡 | 精品视频一区二区三区四区五区 | 777欧美| 在线综合+亚洲+欧美中文字幕 | 午夜片在线观看 | 97视频久久久 | 日本在线免费观看视频 | 国产va免费精品观看精品 | 日本在线小视频 | 色视频网站色视频播放 | 吃奶摸下激烈视频 | 色永久 | 国产精品福利无圣光一区二区 | 偷偷操不一样的久久 | 欧美日韩成人在线视频 | 黄色片视频免费 | 欧美三级视频在线观看 | 亚洲免费三级 | 欧洲亚洲综合一区二区三区 | 亚洲欧美视频在线观看 | 国产香港一级毛片在线看 | 欧美精品在线播放 | 在线视频观看你懂的我的 | 看黄网站在线观看 | 欧美日韩在线影院 | 一级空姐毛片 | 欧美成人性色生活18黑人 | 久久艹免费视频 | 亚洲无圣光一区二区 | 亚洲午夜精品一级在线 | 久久精品成人一区二区三区 | 国产免费专区 | 一级毛片不卡免费看老司机 |