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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項的通知

發(fā)布時間:2022-04-25

藥監(jiān)綜械注〔2022〕44號

器械標(biāo)管中心、器審中心:

為鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要,經(jīng)研究,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目立項。

請按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》有關(guān)要求,采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制訂,組織做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等工作,保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。


附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目


   國家藥監(jiān)局綜合司

2022年4月22日

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