11月6日凌晨，九安醫療旗下美國子公司iHealth Labs Inc.的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）應急使用授權（EUA）。該授權的詳細信息也已于同日在FDA官方網站公示。

       在美國公共衛生健康應急期間，iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test EUA210470可在美國和認可EUA的國家/地區銷售，消費者無需處方即可在電商、藥店、商超等渠道進行購買。該產品主要用于體外快速、定性檢測人體前鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒（SARS-COV-2），可由個人自行采集前鼻腔拭子樣本進行操作，15分鐘快速出結果，使檢測過程更加方便、快捷、低成本，方便個人及家庭對新冠肺炎進行快速、及時的篩查，助力當地疫情防控。

       在當前海外疫情背景下，快速方便的自測是阻斷疫情傳播的重要手段之一。作為同類產品的全球第9家獲批企業，此次通過EUA，不僅為全球更多的地區和國家提供了專業可靠的新冠病毒檢測解決方案，同時也豐富了公司的產品線、提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力，是九安在IVD領域的重要突破，也標志著國人信賴26年的九安醫療整體產品品質已達到了國際先進水平，邁入全球高端行列。